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中證報中證網訊(王絡)11月18日,宜安科技(300328)發布公告稱,其研發的可降解鎂界面螺釘項目在臨床試驗入組病例方面取得顯著進展,累計入組病例已達107例,超過方案要求的80%,公司正積極推動后續工作。
據公告介紹,該產品是公司繼第一款可降解鎂骨內固定螺釘后研發的第二款植入類可降解醫用鎂骨科器械產品,主要用于膝關節前交叉韌帶(ACL)重建手術。ACL損傷是常見運動創傷,ACL重建是恢復膝關節功能的有效策略。鎂作為人體必需營養元素,其金屬材料生物相容性良好,能促進骨質長入與礦質沉積,加速肌腱-骨界面融合,有望降低ACL重建后的愈合失敗比例。
在項目進展方面,公告指出,可降解鎂界面螺釘項目歷經多年設計開發、動物試驗等階段后,于2024年啟動臨床試驗并入組首個病例。截至目前,累計入組病例107例,已超過方案要求130例的80%。公司表示將積極推動項目進度,盡快完成臨床病例入組及隨訪工作。